Esta é uma visão de trabalho sobre Liofilização, para quem quer mais que um parágrafo e menos que um manual.
Última revisão em 2026-06-15. Quando uma afirmação depende de um estudo específico, o estudo é descrito em vez de superinterpretado.
O Vietnã tem atualmente quatro projetos de desenvolvimento de vacinas contra COVID-19 produzidas pela Nanogen, Vabiotech, Polyvac e o Instituto de Vacinas e Biologia Médica (IVAC. O ministério da saúde avaliou que a vacina Nanocovax produzida pela Nanogen é a mais promissora, tendo sido produzida com sucesso em escala de laboratório e provocado imunogenicidade durante testes em animais. IVAC e Vabiotech concluíram seu processo de produção em escala de laboratório e estão avaliando a segurança e imunidade de suas vacinas em animais. A Nanocovax apresentou bons resultados iniciais em hamsters. Em 17 de dezembro de 2020, a Nanogen iniciou os testes em humanos da vacina Nanocovax. e em 26 de fevereiro de 2021, a empresa farmacêutica iniciou os testes de fase dois em Hanói e o sul da província de Long An. Os resultados do ensaio serão publicados em maio de 2021, antes da preparação para o ensaio de fase tres, onde planejam vacinar entre 10.000 a 30.000 pessoas. A vacina Nanocovax pode estar pronta para distribuição ao público em geral no segundo semestre de 2021, se os testes mostrarem segurança e eficácia. Se o governo seguir em frente com a decisão de emergência, ela pode começar a ser distribuída em maio, disse um funcionário da Nanogen ao Nikkei Asia . Em 21 de janeiro, a segunda vacina COVID-19 produzida no Vietnã (COVIVAC) pelo Instituto de Vacinas e Biologia Médica (IVAC) entrou em um ensaio clínico em humanos, quase dois meses antes do previsto. A vacina COVIVAC vem sendo estudada pelo IVAC desde maio de 2020.
Fontes: pt.wikipedia.org
A avaliação da estabilidade da vacina foi conduzida na Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Nova York . Em 15 de março de 2021, seis voluntários foram injetados com a vacina COVIVAC, na Universidade Médica Hà Nội. A COVIVAC é uma vacina com a tecnologia de produção da vacina do vetor Newcastle, baseada na tecnologia de produção de ovos de galinha com embriões.
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O programa de vacinação COVID-19 do Vietnã começou em 8 de março de 2021, administrando a vacina AstraZeneca a profissionais da área médica em Hanói, na cidade de Ho Chi Minh e na província de Hai Duong. Esta é a maior campanha de imunização da históìa do país, com mais de 150 milhões de doses. Em fevereiro de 2021, o ministério da saúde aprovou as vacinas contra COVID-19 da AstraZeneca, da Moderna e a vacina Sputnik V para inoculação doméstica. O ministro Nguyen Thanh Long disse que a vacina foi aprovada em circunstâncias emergentes durante o surto em Hai Duong e na província de Quang Ninh. A AstraZeneca se comprometeu a fornecer ao Vietnã cerca de 30 milhões de doses em 2021, começando em abril (1,48 milhão de doses), maio (2,76 milhões de doses), junho (5,04 milhões de doses), julho (7,32 milhões de doses) e agosto (13,27 milhões de doses) ) Além do negócio com a AstraZeneca, o Vietnã também está intensificando as negociações com Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson e Gamaleya . Para a vacina da Pfizer, o primeiro lote deve ser entregue no final de 2021. O Plano Nacional de Implantação e Vacinação (NDVP) foi assinado pelo Vice-Ministro da Saúde do Vietnã em 9 de fevereiro de 2021. O Vietnã receberá o feedback do plano do comitê de revisão do NDVP como uma das etapas necessárias para receber as vacinas COVID-19 por meio da COVAX Facility - um mecanismo global para desenvolver, fabricar, fornecer e adquirir vacinas COVID-19 para todos os países, especialmente para economias de renda baixa e média.
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60 milhões de doses da vacina AstraZeneca, incluindo 30 milhões doadas pela COVAX Facility (o primeiro lote de 117.000 doses entregue em 24 de fevereiro de 2021 na cidade de Ho Chi Minh). 31 milhões de doses encomendadas da Pfizer. 50-60 milhões de Sputnik V (presumivelmente). Em negociações com a Rússia para obter direitos de licença para produzir no Vietnã. (1.000 doses adicionais foram entregues como um presente do Secretário do Conselho de Segurança da Rússia, Nikolai Patrushev). Mesmo con o anúncio que os chineses anunciaram que forneceriam acesso prioritário às vacinas Sinovac e Sinopharm COVID-19, o Vietnã é a única nação da ASEAN que ainda não declarou publicamente se usará essas vacinas, devido ao sentimento anti-China presente no país. Para as vacinas COVID-19 produzidas localmente, o Ministério da Saúde espera ter o primeiro lote pronto para uso no final do terceiro trimestre de 2021. Essas vacinas podem ser colocadas na campanha de vacinação do país em 2022 para garantir fonte de abastecimento e segurança sanitária e superar as dificuldades na compra de vacinas estrangeiras. As duas vacinas produzidas localmente, Nanocovax e COVIVAC, foram colocadas em teste de janeiro a março de 2021, respectivamente, com Nanocovax reconhecida em dados oficiais da OMS. A VNVC - empresa encarregada de importar e armazenar vacinas no Vietnã, disse que está pronta para ter pessoal e instalações para armazenar até 170 milhões de doses da vacina.
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Liofilização é resumido aqui a partir de literatura pública: definição, contexto e pontos recorrentes na prática. Informação geral, não aconselhamento médico.
A pesquisa sobre Liofilização apoia-se sobretudo em estudos de laboratório e modelos animais; dados clínicos variam conforme a substância.
Pureza e análise (HPLC, espectrometria de massa), reconstituição correta e armazenamento adequado são decisivos.%!(EXTRA string=Liofilização)
Nem todos os mecanismos estão demonstrados e um estudo isolado não é evidência global. As questões abertas são sinalizadas.%!(EXTRA string=Liofilização)